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【芜湖风淋室价格】注塑类无菌医疗器械GMP车间规划

时间:2020-01-09 10:52:35

芜湖风淋室价格】注塑类无菌医疗器械GMP车间规划如下:
一、生产区隔间规划。
1.生产区人净最少改到:换鞋、一更洗手烘干(有排水)、二更、手消缓冲、带安全门的内洁净走廊;
2.生产区原料改到:拆包、除尘灭菌、缓冲或传递箱、暂存、(称量、配液)、内洁净走廊;
3.生产区内包材改到:拆包、除尘灭菌(如嵌墙灭菌柜)、缓冲或传递箱、暂存、内洁净走廊;
4.生产区出货改到:内洁净走廊传递箱/缓冲、外包、冷库或成品仓;
5.环氧乙烷灭菌:暂放、灭菌、稀释(整体靠边角,气瓶、控制宜隔砖墙);
6.生产区废污料改到:灭菌/灭活、专用传递箱、特定处理方式;
7.生产洁净区有排水的辅助房:通经济走廊的洁具间、工位器具清洗间、通缓冲或二更的洗干衣整理间;
8.分解可能人物料往复交叉的生产工序;
9.内洁净走廊联通各生产工序及辅助间。

二、实验区隔间规划改造。
1.负压全排万级阳性对照实验室:
1.1.人净改到:更洗手烘干(有排水)、二更、手消缓冲、万级阳性对照实验室;
1.2.物净改到:准备间(水浴培养等)、传递箱、万级阳性对照实验室;
2.万级无菌检测实验室、微生物限度检测实验室:
2.1.人净分别改到:更洗手烘干(有排水)、二更、手消缓冲、实验室;
2.2.物净分别改到:准备间(水浴培养等)、传递箱、实验室;
2.3.辅助房:洁具间、工位器具清洗间、洗干衣整理间;
3.其他非洁净功能间:留样间、理化实验室、研发实验室等。
三、仓储规划:IQC、原料、内包材、外包材、冷库等;
四、机房:纯水、空压、空调、模具、供料;
五、分设空调、水电气、压差表、杀菌装置;
山东净化工程另承接电子、食品、光学、精密仪器、手术室、生物制药、药包材、保健品、食品、化妆品、制水等行业10---300000级净化工程。
注:青岛华创环保科技有限公司为生产厂家,可按客户要求非标订做各种不同规格的风淋室,臭氧发生器。我们将会为您提供最优质的服务。

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